Санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же санитарно гигиенический сертификат (гигиеническое заключение) — документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам(СанПиН).

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия гигиенического сертификата до 5 лет (решение зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).

Сложным вопросом в санитарно-гигиенической экспертизе является номенклатура продукции, подлежащей экспертизе. Утвержденный перечень есть (Приложение 2 и Приложение 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001), но он не имеет четкой привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). Из-за этого часто возникает неопределенность относительно необходимости получения гигиенического сертификата.

В свете письма ФТС РФ, № 07-61/1249 от 05.10.2004 данное обстоятельство может иметь довольно неприятые последствия для организаций-импортеров при таможенном оформлении грузов.

Одно можно сказать определенно: все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит санитарно-гигиенической сертификации. Более подробную информацию можно получить обратившись к первоисточнику (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001 и в дополнение к нему Приказ МЗ №84 от 18.03.2002).

Существует важный нюанс при получении санитарно-эпидемиологического заключения: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа МЗ №325), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, вся бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое (см. перечень).

В этом случае надо быть очень внимательным, гигиеническое заключение выдается только после испытаний, стоимость которых на порядок выше, чем для продукции из перечня Приложения 2.

Санитарно-гигиенический сертификат делается на другом бланке, вся процедура более сложная, долгая и дорогая (за счет испытаний).